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服务简介

什么是医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗器械经营许可证的用途

  • 01设立医院;
  • 02设立疗养院;
  • 03设立急救中心;
  • 04经营医疗器械企业;
  • 05开展其它有关医疗器械的服务。
谁需要办理医疗器械经营许可证
  • 01医院;
  • 02经营医疗器械的企业;
  • 03其它医疗机构。
医疗器械经营许可证办理条件
所需材料
  • 01《医疗器械经营许可证申请表》一式2份;
  • 02企业名称预核准通知书或营业执照复印件;申请报告;
  • 03营业场所、仓库平面图;
  • 04房屋产权或使用权证明;
  • 05企业负责人质量管理人身份证学历证复印件;
  • 06技术人员一览表及学历、职称证书复印件;
  • 07质量管理文件目录;仓储设施设备目录。
办理流程
01.商谈业务意向
确定您办理的类型
02.商务合作洽谈
为您制定合适的方案
03.基础材料准备
协助您准备所需材料
04.提交材料
剩下的事情交给我们
06.售后服务
专业客服一对一服务
05.领取许可证
建资猫祝您轻松拿证
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服务承诺
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